电子批记录怎样支持复核、放行与谱系

电子批记录怎样支持复核、放行与谱系 由 Archify 生成的数据流图。 01 / 事实与证据 02 / 完整性及范围核验 03 / 受控记录或批准 04 / 业务核验与应用 05 / 结果与履历 执行及过程来源 · MES、历史库及人工记录 · 01 / 事实与证据 执行及过程来源 MES、历史库及人工记录 批次阶段数据核验 · 对象、时间、质量与缺口 · 02 / 完整性及范围核验 批次阶段数据核验 对象、时间、质量与缺口 电子批记录集合 · 保留原始引用及修订 · 03 / 受控记录或批准 电子批记录集合 保留原始引用及修订 完整性与偏差复核 · 所需项目及未结事项 · 04 / 业务核验与应用 完整性与偏差复核 所需项目及未结事项 获批批记录复核 · 记录身份与结论范围 · 05 / 结果与履历 获批批记录复核 记录身份与结论范围 LIMS / QMS 结果 · 样品、检验及处置依据 · 01 / 事实与证据 LIMS / QMS 结果 样品、检验及处置依据 批审及结果核验 · 有效结果与所需批审满足 · 02 / 完整性及范围核验 批审及结果核验 有效结果与所需批审满足 QMS 批准放行 · 限定产品批次及数量 · 03 / 受控记录或批准 QMS 批准放行 限定产品批次及数量 WMS 条件应用 · 只解除指定质量限制 · 04 / 业务核验与应用 WMS 条件应用 只解除指定质量限制 放行业务回执 · 对象范围及目标版本 · 05 / 结果与履历 放行业务回执 对象范围及目标版本 已放行散装产品 · BULK-M001 · 988 kg · 01 / 事实与证据 已放行散装产品 BULK-M001 · 988 kg 分装与谱系核验 · 父子映射及数量条件 · 02 / 完整性及范围核验 分装与谱系核验 父子映射及数量条件 获批分装事实 · 子批 500 与 488 kg · 03 / 受控记录或批准 获批分装事实 子批 500 与 488 kg WMS 包装转换应用 · 扣减原范围且不重复增量 · 04 / 业务核验与应用 WMS 包装转换应用 扣减原范围且不重复增量 谱系与物料平衡 · 父子关系及实际范围 · 05 / 结果与履历 谱系与物料平衡 父子关系及实际范围 归集 满足 复核 批准 关联 满足 应用 核对 引用 满足 应用 核对 图例 批准与执行 身份与条件核验 回执与核对 版本与记录 定义与事实